Ученые из Университета природных ресурсов и естествознания Вены провели ряд исследований, чтобы проверить эффективность ряда отечественных препаратов.
Согласно статистике, только два процента разработок фармацевтических компаний получают регистрационное удостоверение и становятся лекарственными средствами. Оставшиеся 98% не проходят клинические испытания и в итоге остаются за бортом: их признают неэффективными или потенциально опасными для здоровья клиентов.
Для того чтобы препарат получил достаточную доказательную базу, нужны годы исследований. Испытания проводятся в несколько этапов: сначала на клеточном уровне, в пробирке (испытания in vitro), затем на животных и, наконец, на добровольцах (in vivo). Многочисленные и сложные исследования нужны для одной цели: выделить из десятков тысяч молекул единственное эффективное соединение, которое поможет решить клиническую проблему и не навредит здоровью пациентов.
Известно, что наиболее точные данные может показать мета-анализ. Это свод информации по результатам нескольких рандомизированных клинических исследований. Он необходим для того, чтобы показать испытания препарата в динамике, выявить возможные пробелы в дизайне исследований или подтвердить определенные теории.
Ученые утверждают, что мета-анализ позволяет получить максимально правдивую и точную картину того, как действует лекарственное средство. Однако такой тернистый путь проходят лишь некоторые представленные на рынке препараты.
Как работает Ингавирин
Рассмотрим для примера лекарственное средство, в доказательной базе которого присутствует мета-анализ. Речь идет о противовирусном препарате Ингавирин.
Испытания лекарства начались почти 25 лет назад, в 1997 году, и продолжаются по сей день. Первыми противовирусную активность молекулы имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты обнаружили ученые из НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского. Следующие восемь лет производитель лекарственного средства, компания «Валента Фарм», проверяла, как Ингавирин воздействует на респираторные вирусы. Его противовоспалительная активность и безопасность была подтверждена в результате клинических исследований в пяти научных центрах России.
В исследовании препарата участвовали и европейские эксперты. Ингавирин подробно изучили в Университете природных ресурсов и естествознания Вены. Ученые провели ряд экспериментов, в частности, воздействовали молекулами лекарства на здоровые и пораженные вирусом гриппа клетки легкого.
Зарубежные специалисты подтвердили высокий уровень безопасности отечественного противовирусного средства. Профессор венского Университета природных ресурсов и естествознания Андрей Юрьевич Егоров рассказал, что препарат не увеличил выработку интерферона в здоровых клетках. Его влияние затрагивало только естественные защитные функции организма: лекарственное средство помогало регулировать систему интерферонового ответа.
Андрей Егоров отмечает, что респираторные вирусы имеют так называемый механизм подавления врожденного иммунитета. Этот механизм реализуется за счет активности белка NS1, который выступает антагонистом интерферонового сигнального пути. Период, в течение которого вирус подавляет иммунитет, называют инкубационным. Продолжительность этого этапа варьируется в зависимости от типа инфекции: например, у вируса гриппа он составляет от 36 до 48 часов. Ингавирин® способен влиять на ту стадию периода, когда состязаются иммуносупрессорные механизмы вируса и система врожденного иммунитета, выступая на стороне врожденных защитных функций.
Специалисты научных институтов нашей страны придерживаются такого же мнения, и уверены, что данная тактика наиболее эффективна при борьбе с ОРВИ.
«Валента Фарм»: справка
Фармацевтическая компания является одной из крупнейших в нашей стране. «Валента Фарм» была основана в 1997 году. Она специализируется на разработке, анализе, производстве и реализации качественных лекарственных препаратов. Их эффективность подтверждена множеством клинических исследований. «Валента Фарм» регулярно модернизирует свою продуктовую линейку, производит новые препараты. Компания выпускает около 100 млн готовых лекарств каждый год.
